EU-Behörde empfiehlt Zulassung von Omikron-BA.5-Impfstoff

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Die Hersteller präsentierten für die Zulassung die Studiendaten für ihre jeweiligen Produkte, die sich gegen BA.1 richten. Diese wurden in Studien mit mehreren hundert Teilnehmenden geprüft. Die US-Arzneibehörde FDA teilte mit, sie betrachte diese Daten »als relevant und unterstützend für die Impfstoffe gegen BA.4 und 5«. Auch die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der bisherigen Corona-RNA-Impfstoffe, die millionenfach verabreicht worden seien, hätten zur Entscheidung der Behörde beigetragen.

Auch die Ema teilt mit, dass ihre Entscheidung auf den klinischen Daten zum BA.1-Impfstoff fußt, entsprechende Studien mit dem Mittel gegen die Varianten BA.4 und 5 laufen noch. »Abgesehen davon, dass sie mRNA enthalten, die auf verschiedenen, aber nahe verwandten Omikron-Sublinien beruhen, haben Comirnaty Original/BA.1 und Comirnaty Original/BA.4-5 dieselbe Zusammensetzung«, so die Ema.

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